Терафлю экстра лимон порошок №10 в пакетиках

Описание

«Терафлю Экстра», инструкция по применению

«Терафлю Экстра» — порошок для орального раствора, предназначен для симптоматического лечения ОРВИ и гриппа. Обладает мощным жаропонижающим, обезболивающим и незначительным противовоспалительным эффектами. Способствует более быстрому устранению симптомов воспалительных и инфекционных заболеваний.

Состав

В составе 1 пакетика «Терафлю Экстра» содержатся:
действующие вещества: 650 мг парацетамола, 20 мг фенирамина малеата, 10 мг фенилэфрина гидрохлорида; вспомогательные компоненты: кислота лимонная, натрия дигидрат, кальция ацесульфам, ароматизатор лимонный, идентичный натуральному, мальтодекстрин, кремния диоксид, краситель желтый (Е110, Е104).
Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства

Порошок гранулированный, гранулы крупные белого и желтого цвета. Допускается присутствие мягких комочков. После растворения порошка жидкость становится мутной, с желтым оттенком, характерным запахом и вкусом лимона.
Фармакотерапевтическая группа

Препарат «Терафлю Экстра» относится к группе «Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков».
Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Комбинированный препарат для симптоматического лечения гриппа и простуды. Оказывает жаропонижающее, деконгестивное, обезболивающее и противоаллергическое действия.

Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным свойствами. Не оказывает влияния на гемостаз и функции тромбоцитов. Терапевтический эффект обусловлен ингибированием ферментов ЦОГ. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметическим амином, действующим преимущественно посредством прямого влияния на α-адренорецепторы. Вызывает сужение сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух. Фенирамина малеат, блокатор Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, ринорею.
Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. При применении в терапевтической дозе Т½ составляет 1–4 ч. Парацетамол метаболизируется в печени в основном с помощью реакции конъюгации. В зависимости от концентрации в плазме крови, частично поддается деацетилированию или гидроксилированию. Основной путь выведения — с мочой (90–100% на протяжении 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%).

Парацетамол равномерно распределяется в тканях организма. Отмечается его способность преодолевать плацентарный барьер и проникать в грудное молоко. При приеме стандартных терапевтических доз способность парацетамола связываться с белками крови незначительная, но при повышении концентрации это свойство существенно увеличивается.

Cmax фенирамина малеата в плазме крови достигается через 1–2,5 ч; Т½ составляет 16–19 ч. 70–83% принятой внутрь дозы выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде метаболитов.

Фенилэфрин имеет ограниченную биодоступность в связи с недостаточной абсорбцией в ЖКТ и пресистемным эффектом в кишечнике и печени, которые обусловлены действием МАО.

Максимальное содержание фенилэфрина в крови отмечается через 45–120 минут после приема. Т ½ составляет 2–3 часа. Фенилэфрин полностью выводится из организма с мочой.
Клинические характеристики
Показания

Кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды, включая лихорадку и озноб, головную боль, заложенность носа, чихание и ринорею, боль в теле.
Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая сердечно-сосудистая, печеночная или почечная недостаточность, врожденная гипербилирубинемия, феохромоцитома, тиреотоксикоз, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, гемолитическая анемия, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сахарный диабет, заболевания легких, закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, алкоголизм, сопутствующая терапия ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5–7 дней подряд.

Необходима консультация врача, если симптомы:
не исчезают в течение 7 дней; сопровождаются лихорадкой, которая продолжается более 3 дней; включают боль в горле, которая длится более 3 дней, сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой.

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

При применении препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, поскольку этиловый спирт при одновременном приеме с парацетамолом может вызывать нарушение функции печени.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с гипертрофией предстательной железы, заболеваниями щитовидной железы, печени и почек, брадикардией, острым панкреатитом, у пациентов в возрасте старше 70 лет с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Без назначения врача не следует применять препарат пациентам, которые проходят курс лечения с использованием других лекарственных средств.

Фенилэфрин может способствовать ложноположительному результату при допинг-контроле у спортсменов.

Средство содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Медикаментозные взаимодействия с парацетамолом обычно незначительны, но усиливаются, когда сопутствующие лекарственные средства, такие как антикоагулянты (варфарин и кумарин) и противосудорожные лекарственные средства, обладают низким терапевтическим индексом. Одновременное применение парацетамола с НПВП может повысить их нефротоксичность. Фармакодинамические взаимодействия могут возникать с другими обезболивающими препаратами, такими как кофеин, опиаты; барбитураты снижают жаропонижающий эффект. Т½ хлорамфеникола увеличивается. Пробенецид, колестирамин (inn — colestyraminum) подавляют метаболизм парацетамола. Лечение туберкулеза рифампицином и изониазидом повышает гепатотоксичность парацетамола. Противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) не повышают риск развития гепатотоксического действия.

Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риск возникновения нейтропении.

Фенилэфрина гидрохлорид не следует применять с ингибиторами МАО, блокаторами α- и β-адренорецепторов, другими антигипертензивными средствами, производными фенотиазина (например, прометазин), бронходилататорными симпатомиметическими средствами, трициклическими антидепрессантами, гуанетидином или атропином, наперстянкой, алкалоидами раувольфии, индометацином, метилдопой, ГКС, препаратами, влияющими на аппетит, амфетаминоподобными психостимуляторами, стимуляторами родовой деятельности, анестетиками, алкалоидами спорыньи.

Известно о способности фенилэфрина усиливать действие ингибиторов моноаминоксидазы и повышать риск развития гипертонического криза.

В сочетании с трициклическими антидепрессантами фенилэфрин может усиливать симптоматику побочного действия на сердечно-сосудистую систему. Аналогичный эффект ожидается при сочетании фенилэфрина с сердечными гликозидами и дигоксином. Выявлено, что он также способен снижать терапевтическое действие β-адреноблокаторов и антигипертензивных лекарств.

Одновременный прием с алкалоидами спорыньи повышает вероятность развития отравления спорыньей — эрготизма.

Фенирамина малеат потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (например противопаркинсонических и антипсихотических), а также алкоголя, подавляет действие антикоагулянтов и взаимодействует с прогестероном, резерпином, тиазидными диуретиками. Пероральные контрацептивы могут снижать эффективность антигистамина.
Применение в период беременности и кормления грудью

Противопоказан к применению во время беременности и грудного вскармливания ввиду недостаточной изученности безопасности препарата для внутриутробного развития плода и ребенка. Такой запрет обусловлен содержанием в составе препарата вещества фенилэфрина гидрохлорид, он может привести к кислородному голоданию плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом и другими механизмами

Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций. При одновременном применении седативных средств, транквилизаторов или алкоголя может усиливаться сонливость.
Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 пакету каждые 4–6 ч (по мере необходимости для уменьшения симптомов), но не больше 3 пакетов в сутки. Однократная доза не должна превышать 1 пакет. Препарат не рекомендуется применять более 5–7 дней. Содержимое 1 пакета нужно растворить в стакане горячей воды, принимать горячим.
Передозировка
Симптомы

Симптомы передозировки парацетамола: гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени. Сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, которые могут появиться в течение 24–48 ч после передозировки. Нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз, ОПН с некрозом канальцев, аритмия, панкреатит, сульфгемоглобинемия, метгемоглобинемия, анемия.

Опасность отравления особенно высока у пациентов пожилого возраста, маленьких детей, а также когда в анамнезе имеются хронические заболевания печени.

Длительное применение больших доз парацетамола чревато развитием апластической анемии, агранулоцитоза, лейкопении, тромбоцитопении. Передозировка парацетамолом также негативно влияет на состояние центральной нервной системы, вызывает психомоторное возбуждение, головные боли и головокружение, нарушение ориентации. Со стороны мочевыделительной системы парацетамол может вызвать нефротоксичность, которая проявляется в таких патологиях, как капиллярный некроз, интерстициальный нефрит или почечная колика.

Симптомы передозировки, связанные с потенцированием парасимпатолитического действия антигистаминного компонента и симпатомиметического действия фенилэфрина: гемодинамические изменения и сердечно-сосудистая недостаточность с угнетением дыхания, сонливость, после которой возможно возбуждение (особенно у детей), депрессия, язвы слизистой оболочки рта, нарушение зрения, головная боль, головокружение, бессонница, кома, судороги, изменения поведения, АГ, брадикардия, атропиноподобный психоз.
Лечение

При передозировке парацетамолом пациенту требуется неотложная медицинская помощь. Лечение: промывание желудка, в/в или пероральное применение N-ацетилцистеина как антидота парацетамола, прием активированного угля, осмотического слабительного средства, мониторинг дыхания и кровообращения (противопоказано применять адреналин (INN — epinephrinum). Симптоматическое лечение и поддерживающая терапия. В случае судорог назначают диазепам.

При артериальной гипотензии можно применять блокаторы α-адренорецепторов или сосудосуживающие средства.
Побочные реакции

Наиболее часто: головокружение, сухость во рту или горле, повышенная утомляемость, головная боль, ощущение тревоги, нервозность, тахикардия. Редко отмечают возбужденное состояние, нарушение сна, особенно у детей.

Редко могут выявлять:
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивницу, в отдельных случаях — эритематозные и другие тяжелые кожные реакции, петехии, ангионевротический отек, бронхоспазм, снижение АД, вплоть до шокового состояния, анафилаксию; со стороны ЖКТ: нарушения пищеварения, включая запор, тошноту, рвоту, диарею или метеоризм, боль в эпигастрии, нарушения функции печени; со стороны эндокринной системы: колебания уровня глюкозы в крови; со стороны нервной системы: спутанность сознания, вестибулярные нарушения.

Связанные с применением парацетамола: редко — крапивница, в единичных случаях эритематозные и другие тяжелые кожные реакции, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, в единичных случаях — агранулоцитоз. Пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты (5–10%) реагируют и на парацетамол (например, больные БА).

Связанные с применением фенилэфрина: повышение АД (особенно у больных с АГ), нарушения сердечного ритма, мидриаз, нарушение зрения и аккомодации, повышение внутриглазного давления и потенциальное воздействие на эндокринные и другие регуляторы метаболических процессов, нарушение мочеиспускания, странгурия.

Связанные с применением фенирамина: сухость слизистой оболочки глаз, бессонница, в отдельных случаях — кома, судороги, дискинезия, изменения поведения.

В отличие от антигистаминных препаратов второго поколения, применение фенирамина не ассоциируется с пролонгацией интервала Q–Tc и сердечной аритмией.
Срок годности

24 месяца.
Условия хранения

При температуре не выше 25°C.